药监局2012年上半年特殊药品监管情况总结(2)

药监局2012年上半年特殊药品监管情况总结(2)

核心提示:按照市局关于加强特殊药品监督管理的要求,市局强化对全市特殊药品监督管理,现就2012年上半年工作开展情况总结如下:一、加强监督检查,注重规范。检查以盐酸曲马多类、安定等二类精神药品和含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂为重点监管品种。

经检查,未发现企业有违法违规经营盐酸曲马多、安定等麻醉药品和精神药品行为;未发现零售企业经营含特殊药品复方制剂超限量销售的情况。个别企业存在管理制度不健全、购销记录不规范等问题,针对检查中发现的问题,执法人员均现场责令企业进行整改,并进行了回访。

二、加强宣传教育,注重防患。

年初以来,我局先后6次在市内或下基层,召开药品经营企业负责人会议,就近期发生在全国的铬超标药用胶囊和胶囊剂药品事件、加强含特殊药品复方制剂销售管理等情况进行了通报。针对企业容易出现的问题进行了政策法律方面的指导,要求药品经营企业要加强自律和自查,规范药品经营行为,做到警钟长鸣,防患于未然。

通过开展特殊药品及含特殊药品的复方制剂的监督检查工作,有效预防和减少了可能存在的安全隐患,提高了企业安全防范意识,以确保特殊药品及含特殊药品的复方制剂的经营、使用安全,促进特管药品在流通领域的规范管理,保障群众的用药安全。

市食品药品监督管理局

二〇一二年六月二十日

责任编辑:葛立新校对:总编室最后修改:
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