五解疫苗之疑（2）

二解：国产疫苗是否靠谱？

中国作为世界上最大的疫苗生产国和使用国，在疫苗研发、生产和质量控制方面不断积累经验，疫苗质量标准不断提高，可以比肩国际水平，有些指标甚至优于国际标准

社会上有一种说法：国产疫苗质量不可靠，香港或者国外进口的疫苗才比较安全。

事实真的如此吗？

世界卫生组织生物制品标准化专家委员会委员王军志称，我国所有上市疫苗必须符合国家药品标准，包括《中华人民共和国药典》和药监部门颁布的国家药品标准。在我国上市的药品，无论国产或进口，在其有效期内各项安全性和有效性指标均不得低于《中华人民共和国药典》要求。多年来，中国作为世界上最大的疫苗生产国和使用国，在疫苗研发、生产和质量控制方面不断积累经验，疫苗质量标准不断提高，可以比肩国际水平，有些指标甚至优于国际标准，如疫苗安全性检测项目。

2013年，由于长期在疫苗及生物制品质量控制和标准化领域取得的成绩，经过世卫组织专家组严格考评，中国成为世卫组织生物制品标准化和评价的合作中心，能够更深入地参与制定国际生物制品标准，获得更多话语权，对我国疫苗质量标准的进一步提高起到积极作用。

根据世卫组织国家疫苗管理体系评估要求，在完善的疫苗质量管理体系基础上，国家疫苗监管涵盖了6项职能：上市许可、上市后监管（包括接种后不良反应监测）、批签发、实验室管理、监管检查和临床试验监管，覆盖了从疫苗研发到使用的各个环节。2011年，中国首次通过世卫组织的国家疫苗管理体系评估，意味着中国疫苗质量管理体系符合国际标准。随着国内疫苗管理体系持续改进、不断完善，我国于2014年顺利通过了世卫组织的复评。目前，成都生物制品研究所有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗和华兰生物生产的流感疫苗已通过世卫组织疫苗预认证，纳入联合国采购计划，开创了中国疫苗迈出国门的先河。预计今后5年内，中国将有更多的疫苗走向世界。