三部委详解非法经营疫苗案三大焦点(2)

三部委详解非法经营疫苗案三大焦点(2)

非法经营疫苗 一支也不能容忍

涉案疫苗风险大吗?

疑似预防接种异常反应的报告未增多;对温度较敏感的疫苗出厂前都要做热稳定性挑战试验

公众最关心的问题之一是涉案疫苗脱离冷链运储带来的安全、有效性问题。李国庆介绍,对涉案疫苗脱离冷链时间长短目前难以准确把握,但长时间脱离冷链疫苗的有效性可能会受到一些影响。从一般规律上来讲,安全性应该不会有大的影响。疫苗产品在批准上市前,实行严格的注册审批制度及有效性长期稳定性试验。批准上市之后,每一批产品都要经过监管部门检验审核后签发上市销售,即批签发制度,逐批产品进行检验审核。对温度比较敏感的一些疫苗,在出厂前还要进行极端条件下的热稳定性挑战试验,即根据不同的产品,在37摄氏度高温条件下放置1到4周,符合标准的产品才可以出厂。疫苗本身会有一定的异常反应发生概率,脱离冷链的疫苗一般来讲并不增加异常反应的概率。

已使用了问题疫苗的人群有无相应补救?于竞进说,目前国家卫计委正与食药监总局等部门协作,根据专家对脱离冷链储存的疫苗质量及安全性的评估,做好涉案疫苗受种者的风险评估,研究提出针对性的分类处理措施。同时加强异常反应监测,制定预案,发现问题能够及时进行处置。从目前疑似预防接种异常反应报告情况分析看,报告疑似预防接种异常反应的数量没有出现异常增多的情况,目前我国监测的异常反应发生率与世界卫生组织公布的其他国家发生率基本持平,没有超出世界卫生组织公布的范围。

李国庆提醒,要科学理性对待疫苗问题,不要过分紧张和恐慌。

责任编辑:蔡畅校对:杨雪最后修改:
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